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監(jiān)管與服務(wù)并重,市市場監(jiān)管局助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
發(fā)布時間:2022/11/9 18:42:36        信息來源:查看

??? 2022年,贛州市市場監(jiān)管局緊緊圍繞推進營商環(huán)境優(yōu)化升級“一號改革工程”要求,立足本職,以“保安全,促發(fā)展”為目標,堅持監(jiān)管促規(guī)范,服務(wù)助發(fā)展的工作思路,多措并舉,助推我市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

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???? 一是突出重點,開展第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全風險隱患排查。重點聚焦疫情防控類第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),將一次性使用病毒采樣管、采樣拭子、隔離衣等產(chǎn)品納入重點監(jiān)管品種,從原料采購、生產(chǎn)過程、銷售服務(wù)等重點環(huán)節(jié)開展全過程監(jiān)管,督促醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展風險隱患自查,共檢查生產(chǎn)企業(yè)29家次,進一步提升了企業(yè)質(zhì)量管理水平。

??? 二是優(yōu)化服務(wù),推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。為助推我市醫(yī)療器械產(chǎn)品走出國門,市市場監(jiān)管局將《醫(yī)療器械出口銷售證明》出具時限由三個工作日改為即來即辦,有效提升了辦證效率,今年以來共為3家企業(yè)出具相關(guān)證明17張。另外,以醫(yī)療器械安全宣傳周為契機,組織全市第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)重點企業(yè)開展座談,及時了解企業(yè)存在的問題,并選派監(jiān)管骨干人員深入江西威高、海爾醫(yī)療等重點企業(yè)走訪,圍繞企業(yè)需求開展貼心服務(wù),指導(dǎo)企業(yè)完善質(zhì)量管理體系,全年共派出專業(yè)人員12人次,走訪企業(yè)6家次,有效防范了產(chǎn)品質(zhì)量安全風險???????????

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???? 下一步,市市場監(jiān)管局將提高服務(wù)質(zhì)量,加強部門協(xié)同配合,積極探索醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)監(jiān)管服務(wù)新模式,切實做好營商環(huán)境優(yōu)化升級工作,為全市發(fā)展添磚加瓦。



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