??? 6月，新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》正式實施。為提升監(jiān)管能力，強化主體責任，保障公眾用械安全，區(qū)市場監(jiān)管局鋪好“點、線、面”促進《新條例》宣貫工作。
??? 雙線培訓答疑解惑。一是開展線下培訓，為指導幫助企業(yè)更好地了解掌握新出臺的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。五月底，組織32名醫(yī)療器械重點企業(yè)相關人員參加省藥監(jiān)局主辦的醫(yī)療器械潔凈廠房規(guī)劃設計及配套設施基礎知識培訓班，并在培訓前主動對接企業(yè)，收集了7個方面的問題，方便相關專家在培訓會上為企業(yè)進行解答指導，找到具體破解路徑。二是開展線上培訓，充分利用智慧監(jiān)管平臺，組織全區(qū)40余名監(jiān)管人員和醫(yī)療器械376名批發(fā)經(jīng)營企業(yè)法定代表人和醫(yī)院負責人參加宣貫視頻會議。
??? 縱深推進條例宣傳。在全區(qū)以公眾號、播放科普視頻、上街入店等宣傳方式，組織條例宣傳和器械安全使用咨詢現(xiàn)場活動，向廣大人民群眾和企業(yè)單位推送條例實施信息，發(fā)放條例單行本小冊子和安全用械折頁等，仔細解答群眾關切的合理用械等問題。發(fā)放《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》小冊子及各類科普宣傳資料500余份，營造新條例宣貫濃厚氛圍。
??? 結合實際狠抓落實。以“四個最嚴”為根本遵循，圍繞風險管理原則進一步加強醫(yī)療器械風險隱患排查治理，圍繞維護廣大人民群眾切身利益重點實施“清網(wǎng)行動”。要求全區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位進行質量安全風險隱患自查，常態(tài)化開展集中帶量采購中選產(chǎn)品、無菌和植入性醫(yī)療器械、網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械、聚集投訴舉報頻發(fā)的重點高風險醫(yī)療器械專項檢查。2021年以來，累計網(wǎng)絡巡查45家，線下核查256家，要求85家限期整改，立案4起。