深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司報告，由于部分產(chǎn)品的反應(yīng)杯壓頭在使用過程中存在潛在脫落的風(fēng)險，深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司對其生產(chǎn)的全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀〔注冊號：國械注準(zhǔn)20173400696（CL-2000i）、注冊號：國械注準(zhǔn)20153401280（CL-1000i）〕主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2018年4月8日
