[滬食藥監(jiān)械主召2018-063]
卡瓦盛邦（上海）牙科醫(yī)療器械有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品因工作尖在與牙科用熱凝儀一起使用時(shí)可能出現(xiàn)過(guò)熱現(xiàn)象，部分工作尖溫度超過(guò)使用說(shuō)明書(shū)所注明的范圍。卡瓦盛邦（上海）牙科醫(yī)療器械有限公司對(duì)牙科用熱凝儀（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20162554400）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表