飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司報(bào)告,由于軟件造成CT完成造影劑追蹤掃描時(shí)不能生成圖像,導(dǎo)致無(wú)法獲得離線重建的原始數(shù)據(jù)的原因,飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司對(duì)其生產(chǎn)的X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備[注冊(cè)號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3301488號(hào)]進(jìn)行主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
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