北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司報(bào)告,由于該公司代理的半自動(dòng)體外除顫儀在患者治療期間可能會(huì)意外關(guān)機(jī),這種情況下,在復(fù)蘇救治期間,除顫儀可能不起作用,從而導(dǎo)致患者面臨嚴(yán)重危害或死亡的風(fēng)險(xiǎn),生產(chǎn)商Physio-Control,Inc.對(duì)其生產(chǎn)的半自動(dòng)體外除顫儀(注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20163212101)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
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附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
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2017年10月11日
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