廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 ??告
2021年 第94號(hào)
??廣東潤(rùn)天藥房連鎖有限公司等兩家企業(yè)嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，綜合評(píng)定結(jié)論為不符合要求，存在藥品質(zhì)量安全隱患。根據(jù)《藥品管理法》第九十九條及《藥品檢查管理辦法（試行）》第六十二條規(guī)定，我局對(duì)該企業(yè)采取暫停銷售（配送）藥品的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，現(xiàn)予以公布。
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企業(yè)名稱
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藥品經(jīng)營(yíng)許可證
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檢查發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題
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廣東潤(rùn)天藥房連鎖有限公司
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許可證號(hào):
粵BA7550186
注冊(cè)地址:
廣州市越秀區(qū)寺右新馬路111-115號(hào)1509，1511，（單號(hào)）1510，1519，1521，1523房
法定代表人:
黃建磊
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2021年11月18日，廣東省藥品監(jiān)督管理局組織的監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)并確認(rèn)，該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷2項(xiàng)（**00401、**06601），主要缺陷7項(xiàng)（*00901、*01705、*02501、*03601、*03801、*05901、*11301），嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定。
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廣東百源堂醫(yī)藥連鎖有限公司
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許可證號(hào):
粵BA0200073
注冊(cè)地址:
廣州市荔灣區(qū)西浦路2號(hào)
法定代表人:
鄭堅(jiān)雄
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2021年11月11日，廣東省藥品監(jiān)督管理局組織的監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)并確認(rèn)，該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷1項(xiàng)（**00401），主要缺陷5項(xiàng)（*00901、*01705、*05303、*05601、*06201），嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定。
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??企業(yè)排除質(zhì)量安全隱患后，向廣東省藥品監(jiān)督管理局報(bào)送整改報(bào)告，提出解除風(fēng)險(xiǎn)控制措施申請(qǐng)。
??特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2021年12月3日?