??? 桐廬康爾醫(yī)療器械有限公司報(bào)告,由于在國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢中該產(chǎn)品穿刺套管與穿刺針的最大配合間隙不符合標(biāo)準(zhǔn),桐廬康爾醫(yī)療器械有限公司對(duì)其生產(chǎn)的一次性使用腹腔鏡用穿刺器(注冊(cè)證號(hào):浙械注準(zhǔn)20172220504)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2019年1月17日