??? 近日,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心印發(fā)通知,鶴壁市藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)中心榮獲全國(guó)基層監(jiān)測(cè)先進(jìn)單位(河南省僅2家)。
2022年,在省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的精心指導(dǎo)下,在市市場(chǎng)監(jiān)管局的正確領(lǐng)導(dǎo)下,市藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測(cè)中心創(chuàng)新思路,多措并舉,全面推進(jìn)藥品、醫(yī)療器械、化妝品和藥物濫用四項(xiàng)安全監(jiān)測(cè),監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)能力穩(wěn)步提升,成效顯著,四項(xiàng)監(jiān)測(cè)均位居全省前列,充分發(fā)揮了藥品安全監(jiān)管的技術(shù)支撐作用。
一、打造三種體系,夯實(shí)監(jiān)測(cè)基礎(chǔ)
一是打造了職責(zé)清晰的監(jiān)測(cè)體系。建設(shè)以市監(jiān)測(cè)中心為龍頭,各縣區(qū)監(jiān)測(cè)人員為骨干,二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)主陣地,一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥械化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)為補(bǔ)充的監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。建立聯(lián)席會(huì)議制度,協(xié)調(diào)市禁毒委成立市藥物濫用監(jiān)測(cè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,建立健全部門聯(lián)動(dòng)協(xié)同機(jī)制,每年召開(kāi)年度工作會(huì),共同部署工作。二是打造了新型全面的哨點(diǎn)體系。率先拓展了街道辦、社區(qū)上報(bào)渠道,建成國(guó)家級(jí)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)1家,省級(jí)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)和評(píng)價(jià)基地7家,新開(kāi)通上報(bào)端口100余家,基本形成區(qū)域全覆蓋。三是打造了專業(yè)權(quán)威的評(píng)價(jià)體系。建立藥物警戒專家?guī)?,借助專家智?kù)作用,開(kāi)展專家咨詢、宣傳培訓(xùn)、分析研討。2022年挖掘風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)14個(gè),引起省中心關(guān)注,2個(gè)已被采納并呈報(bào)國(guó)家中心?!盁舯K生脈膠囊致咽部腫脹、嘶啞分析”等3篇文章被省級(jí)刊物采納。
二、通過(guò)三種舉措,提升監(jiān)測(cè)能力
一是通過(guò)真督實(shí)考提升工作實(shí)效。每年年初,將監(jiān)測(cè)工作納入全市藥品安全監(jiān)管年度考評(píng)指標(biāo),細(xì)化分解,層層落實(shí)到縣區(qū)及監(jiān)測(cè)單位。嚴(yán)格落實(shí)每日監(jiān)測(cè)、每周匯總、每月通報(bào)、季度分析、半年召開(kāi)聯(lián)席會(huì)議工作機(jī)制。勤下基層一線走訪調(diào)研,督導(dǎo)督查,現(xiàn)場(chǎng)解決問(wèn)題。對(duì)于工作出色的表?yè)P(yáng)通報(bào),對(duì)于工作不力的檢查約談督導(dǎo),做到有獎(jiǎng)有懲。二是通過(guò)培訓(xùn)學(xué)習(xí)提升人員素質(zhì)。對(duì)市、縣、鄉(xiāng)、社區(qū)和村級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)單位通過(guò)一對(duì)一、線上、現(xiàn)場(chǎng)、專題等形式開(kāi)展針對(duì)性時(shí)效性可操作性強(qiáng)的培訓(xùn),多次邀請(qǐng)國(guó)家級(jí)省級(jí)知名專家講授前沿藥物警戒知識(shí)。組織網(wǎng)絡(luò)有獎(jiǎng)知識(shí)競(jìng)賽,1000余人次參加,充分調(diào)動(dòng)監(jiān)測(cè)隊(duì)伍學(xué)習(xí)專業(yè)理論、刻苦鉆研技術(shù)的熱情,各級(jí)上報(bào)單位呈報(bào)能力,數(shù)量質(zhì)量顯著提升。2022年共開(kāi)展大型培訓(xùn)10場(chǎng),參訓(xùn)3000余人次。印發(fā)法律法規(guī)匯編及指導(dǎo)手冊(cè)1600余本。三是通過(guò)做優(yōu)項(xiàng)目提升工作成效。持續(xù)做好重點(diǎn)監(jiān)測(cè)項(xiàng)目,組織開(kāi)展了“十四五”期間“嬰兒培養(yǎng)箱”國(guó)家重點(diǎn)品種監(jiān)測(cè)項(xiàng)目、化妝品專項(xiàng)監(jiān)測(cè)、“瑞戈非尼在中國(guó)人群使用的嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件研究”,均取得了階段性成果。全年收集、審核、評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)報(bào)告3311份(同比增長(zhǎng)23%),醫(yī)療器械不良事件報(bào)告1270份(同比增長(zhǎng)13%),化妝品不良反應(yīng)報(bào)告513份(同比增長(zhǎng)34%),藥物濫用監(jiān)測(cè)報(bào)告238份(同比增長(zhǎng)5%)。
三、用好三種路徑,推動(dòng)社會(huì)共治
一是用好線下宣傳提升認(rèn)知度。立足于藥品安全用藥月、醫(yī)療器械、化妝品科普宣傳周等載體,采取線上線下,設(shè)立咨詢臺(tái)、懸掛宣傳標(biāo)語(yǔ)、擺放展板、發(fā)放宣傳資料、戶外大屏幕滾動(dòng)播放宣傳視頻、義診等多種形式開(kāi)展活動(dòng)。年度共發(fā)放宣傳頁(yè)65000余份,擺放展板40塊,易拉寶22塊,條幅20條,解答群眾咨詢1000余人次。二是用好網(wǎng)絡(luò)宣傳提升輻射力。制作兩部科普短視頻,借助微信工作群、朋友圈等媒介進(jìn)行宣傳普及。不定期發(fā)送前沿安全監(jiān)測(cè)信息、相關(guān)知識(shí)報(bào)道。三是用好信息推送提升專業(yè)性。年度向省中心報(bào)送工作動(dòng)態(tài)信息25篇,居全省第二。不良反應(yīng)認(rèn)知度、認(rèn)可度、社會(huì)參與度不斷提升,人民群眾用藥用械用妝安全意識(shí)自我保護(hù)意識(shí)不斷提高。
2023年,市中心將繼續(xù)堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),以科學(xué)評(píng)價(jià)為基礎(chǔ),以風(fēng)險(xiǎn)管理為主線、以服務(wù)公眾為中心,扎實(shí)推進(jìn)監(jiān)測(cè)體系和監(jiān)測(cè)能力現(xiàn)代化,守底線保安全、促發(fā)展鑄輝煌。