??? 杭州遠(yuǎn)想醫(yī)療設(shè)備有限公司報告,由于在國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)該設(shè)備外部標(biāo)簽的耐久性不合格,經(jīng)擦拭試驗后,標(biāo)記內(nèi)容無法辨認(rèn),杭州遠(yuǎn)想醫(yī)療設(shè)備有限公司對其生產(chǎn)的超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀(注冊證號:浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2210790號)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。?
2019年01月17日