根據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》（原國家食藥監(jiān)管總局令第4號），2023年下半年河南省藥品監(jiān)督管理局組織對14家醫(yī)療器械使用單位開展了飛行檢查。
??本次飛行檢查主要針對定制式義齒、嬰兒培養(yǎng)箱、體外診斷試劑、無菌和植入類醫(yī)療器械、高值醫(yī)用耗材、醫(yī)療美容醫(yī)療器械、國家集中帶量采購醫(yī)療器械、新冠肺炎疫情防控“五大類產(chǎn)品”醫(yī)療器械等為重點，制定檢查方案，按照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等要求，重點檢查使用單位落實醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全主體責(zé)任情況、醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全管理情況，對采購、驗收、貯存、維護(hù)和不良事件監(jiān)測等重點環(huán)節(jié)進(jìn)行了全面檢查。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題和線索，檢查組已移交醫(yī)療器械使用單位所在地藥品監(jiān)管部門，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行依法調(diào)查、處理。同時，督促使用單位對存在問題進(jìn)行整改。
??現(xiàn)將2023年下半年醫(yī)療器械使用單位飛行檢查整改情況（見附件）予以通告。
??2024年2月5日
附??件
?
2023年下半年醫(yī)療器械使用單位飛行檢查
整改情況
?
|
序號
|
使用單位名稱
|
機(jī)構(gòu)類別
|
醫(yī)院等級
|
整改情況
|
|
1
|
湯陰縣人民醫(yī)院
|
醫(yī)院
|
三級
|
已完成整改
|
|
2
|
滑縣人民醫(yī)院
|
醫(yī)院
|
二級
|
已完成整改
|
|
3
|
焦作復(fù)明眼科醫(yī)院
|
醫(yī)院
|
二級
|
已完成整改
|
|
4
|
焦作市第五人民醫(yī)院
|
醫(yī)院
|
二級
|
已完成整改
|
|
5
|
濮陽市第五人民醫(yī)院
|
醫(yī)院
|
二級
|
已完成整改
|
|
6
|
濮陽惠民醫(yī)院
|
醫(yī)院
|
二級
|
已完成整改
|
|
7
|
三門峽市湖濱區(qū)醫(yī)院
|
醫(yī)院
|
二級
|
已完成整改
|
|
8
|
三門峽武強中醫(yī)院
|
醫(yī)院
|
二級
|
已完成整改
|
|
9
|
信陽市第三人民醫(yī)院
|
醫(yī)院
|
二級
|
已完成整改
|
|
10
|
信陽市第四人民醫(yī)院
|
醫(yī)院
|
二級
|
已完成整改
|
|
11
|
濟(jì)源市第二人民醫(yī)院
|
醫(yī)院
|
二級
|
已完成整改
|
|
12
|
濟(jì)源市中醫(yī)院
|
醫(yī)院
|
二級
|
已完成整改
|
|
13
|
河南宏力醫(yī)院
|
醫(yī)院
|
三級
|
已完成整改
|
|
14
|
長垣市人民醫(yī)院
|
醫(yī)院
|
二級
|
已完成整改
|