經(jīng)成都市藥品檢驗(yàn)研究院等7家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為湖南守護(hù)神制藥有限公司等11家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的14批次藥品不符合規(guī)定?,F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:
一、經(jīng)成都市藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為湖南守護(hù)神制藥有限公司生產(chǎn)的2批次三七丹參片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為重量差異
經(jīng)廣安市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為四川相如制藥有限公司生產(chǎn)的1批次防風(fēng)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分。
經(jīng)南充市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為四川相如制藥有限公司生產(chǎn)的1批次山楂不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分。
經(jīng)攀西釩鈦檢驗(yàn)檢測(cè)院檢驗(yàn),標(biāo)示為涼山新鑫中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次前胡不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定。
經(jīng)巴中市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為成都仁濟(jì)宏藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次竹茹不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分。
經(jīng)南充市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為四川麒源藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次龍眼肉不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分。
經(jīng)南充市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為四川欣康中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次山楂不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為水分。
經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為四川菩豐堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次蘆竹根不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀,水分。
經(jīng)四川省藥品檢驗(yàn)研究院(四川省醫(yī)療器械檢測(cè)中心)檢驗(yàn),標(biāo)示為成都興灃瑞中藥飲片有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次九香蟲(chóng)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為黃曲霉毒素。
經(jīng)四川省藥品檢驗(yàn)研究院(四川省醫(yī)療器械檢測(cè)中心)檢驗(yàn),標(biāo)示為四川省卓宇制藥有限公司生產(chǎn)的1批次胖大海不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為黃曲霉毒素。
經(jīng)四川省藥品檢驗(yàn)研究院(四川省醫(yī)療器械檢測(cè)中心)檢驗(yàn),標(biāo)示為四川光然中藥材飲片有限公司生產(chǎn)的2批次土鱉蟲(chóng)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為黃曲霉毒素。
經(jīng)四川省藥品檢驗(yàn)研究院(四川省醫(yī)療器械檢測(cè)中心)檢驗(yàn),標(biāo)示為四川盛世錦榮藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次土鱉蟲(chóng)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為黃曲霉毒素。
二、對(duì)上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷(xiāo)售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。
三、四川省藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,組織對(duì)上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開(kāi)查處結(jié)果。
特此通告。
四川省藥品監(jiān)督管理局
2023年3月3日