?近日，陜西省銅川市食品藥品監(jiān)管局緊抓醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查，在全省范圍內(nèi)首次開展市級(jí)醫(yī)療器械抽檢工作，通過分析醫(yī)療器械流通領(lǐng)域質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，提高了器械監(jiān)管的靶向性。
根據(jù)抽檢要求，銅川市食品藥品監(jiān)管局與陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院溝通聯(lián)系，并簽訂了醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗(yàn)協(xié)議，確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確有效。在抽樣過程中，根據(jù)日常監(jiān)管和群眾反映強(qiáng)烈的信息，結(jié)合銅川市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)，本著盡量避免與省抽、國(guó)抽產(chǎn)品重復(fù)的原則，監(jiān)管人員重點(diǎn)對(duì)12家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和8家使用單位，共計(jì)20批次的醫(yī)用脫脂紗布、天然乳膠避孕套、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套和醫(yī)用棉簽等4類產(chǎn)品進(jìn)行了抽檢，所抽樣品全部送往陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院進(jìn)行檢驗(yàn)。
銅川市食品藥品監(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，對(duì)抽檢發(fā)現(xiàn)的2批次不合格產(chǎn)品，他們將按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)厲查處，并責(zé)令企業(yè)召回不合格產(chǎn)品。今后，還將有計(jì)劃地開展市級(jí)醫(yī)療器械抽查檢驗(yàn)，全方位、多層次加強(qiáng)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)防控。