經(jīng)成都市藥品檢驗研究院等4家藥品檢驗機構(gòu)檢驗,標示為森科藥業(yè)(成都)有限公司等6家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的6批次藥品不符合規(guī)定?,F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:
一、經(jīng)成都市藥品檢驗研究院檢驗,標示為森科藥業(yè)(成都)有限公司生產(chǎn)的1批次茯苓不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為水分。
經(jīng)廣安市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為重慶三立堂中藥制藥有限公司生產(chǎn)的1批次前胡不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為鑒別、含量測定。
經(jīng)達州市食品藥品檢驗所檢驗,標示為成都鶴祥天藥業(yè)
有限公司生產(chǎn)的1批次山萸肉不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為水分。
經(jīng)宜賓市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示為四川省泓圃藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次山楂不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為水分。
經(jīng)達州市食品藥品檢驗所檢驗,標示為芍花堂國藥股份有限公司生產(chǎn)的1批次地骨皮不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為總灰分。
經(jīng)達州市食品藥品檢驗所檢驗,標示為四川生樂制藥有限公司生產(chǎn)的1批次防風不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為水分。
??二、對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。
??三、四川省藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
特此通告。
?
四川省藥品監(jiān)督管理局
2022年12月9日
附件
6批次不符合規(guī)定藥品名單
序號
|
藥品品名
|
標示生產(chǎn)企業(yè)名稱
|
藥品規(guī)格
|
生產(chǎn)批號
|
檢品來源
|
檢驗依據(jù)
|
檢驗結(jié)果
|
不合格項目
|
檢驗機構(gòu)名稱
|
1
|
茯苓
|
森科藥業(yè)(成都)有限公司
|
中藥飲片
|
211102
|
森科藥業(yè)(成都)有限公司
|
《中國藥典》2020年版一部及四部
|
不合格
|
[檢查](水分)
|
成都市藥品檢驗研究院
|
2
|
前胡
|
重慶三立堂中藥制藥有限公司
|
中藥飲片
|
200601
|
鄰水學仕醫(yī)院有限公司
|
《中國藥典》2015年一部
|
不合格
|
[鑒別](薄層色譜)[含量測定](白花前胡甲素)
|
廣安市食品藥品檢驗檢測中心
|
3
|
山萸肉
|
成都鶴祥天藥業(yè)有限公司
|
中藥飲片
|
210901
|
宣漢縣第二人民醫(yī)院
|
《中國藥典》2020年版一部
|
不合格
|
[檢查](水分)
|
達州市食品藥品檢驗所
|
4
|
山楂
|
四川省泓圃藥業(yè)有限公司
|
中藥飲片
|
200601
|
墊泥村衛(wèi)生室
|
《中國藥典》2015年版一部
|
不合格
|
[檢查](水分)
|
宜賓市食品藥品檢驗檢測中心?
|
5
|
地骨皮
|
芍花堂國藥股份有限公司
|
中藥飲片
|
2210522
|
大竹縣中醫(yī)院
|
《中國藥典》2020年版一部
|
不合格
|
[檢查](總灰分)
|
達州市食品藥品檢驗所
|
6
|
防風
|
四川生樂制藥有限公司
|
中藥飲片
|
220202
|
開江縣中醫(yī)院
|
《中國藥典》2020年版一部
|
不合格
|
[檢查](水分)
|
達州市食品藥品檢驗所
|