?據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)2019年1月17日消息,臺(tái)州康健醫(yī)用器械有限公司報(bào)告,由于在國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)兩批次該產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)強(qiáng)度不符合要求,臺(tái)州康健醫(yī)用器械有限公司對其生產(chǎn)的一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器(注冊證號:浙械注準(zhǔn)20182660018)主動(dòng)召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。