??? 為規(guī)范中藥提取后的藥渣處理,省藥學(xué)會(huì)充分發(fā)揮省醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)的平臺(tái)作用,根據(jù)《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法律法規(guī)以及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求,以《一般工業(yè)固體廢棄物貯存和填埋污染控制標(biāo)準(zhǔn) GB 18599-2020》為基礎(chǔ),在標(biāo)委會(huì)專家團(tuán)隊(duì)的指導(dǎo)下,牽頭組織南京中醫(yī)藥大學(xué)、精華制藥集團(tuán)股份有限公司和江陰天江藥業(yè)有限公司,起草編制了江蘇地方標(biāo)準(zhǔn)《中藥提取后藥渣處理規(guī)程》。該項(xiàng)目于2020年獲得省市場(chǎng)監(jiān)管局批準(zhǔn)為江蘇地方標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)項(xiàng)目。經(jīng)過兩年的努力,《中藥提取后藥渣處理規(guī)程》獲批于今年8月份正式實(shí)施。
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??? 編制《中藥提取后藥渣處理規(guī)程》標(biāo)準(zhǔn),旨在規(guī)范全省醫(yī)藥行業(yè)中藥提取后藥渣的處理,杜絕因藥渣不做毀形處理被不法分子利用重新流入市場(chǎng);規(guī)范藥渣的堆放及運(yùn)輸,消除和減少藥渣對(duì)環(huán)境的污染,并引導(dǎo)企業(yè)開展對(duì)藥渣的綜合利用,提高經(jīng)濟(jì)效益?!吨兴幪崛『笏幵幚硪?guī)程》對(duì)中藥藥渣預(yù)處理及有效處置進(jìn)行了規(guī)定,具體包括人員職責(zé)要求、出渣區(qū)管理、藥渣預(yù)處理、藥渣的貯存、藥渣運(yùn)輸、藥渣追溯方法等。初稿形成后廣泛征求意見,先后向監(jiān)督部門、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、研究機(jī)構(gòu)、高校、中藥制藥企業(yè)、代煎機(jī)構(gòu)、醫(yī)院等48家單位發(fā)送征求意見稿,收集了104條意見反饋,并對(duì)是否采納逐條處理。經(jīng)省醫(yī)藥標(biāo)委會(huì)組織專家初審,形成標(biāo)準(zhǔn)送審稿。由省醫(yī)藥標(biāo)委會(huì)歸口上報(bào)后,于2022年5月順利通過了由省市場(chǎng)監(jiān)管局組織召開的標(biāo)準(zhǔn)審查會(huì),并在省市場(chǎng)監(jiān)管局公示后,已于2022年7月獲得批準(zhǔn)頒布實(shí)施,標(biāo)準(zhǔn)號(hào)為DB32/T 4319-2022,并已在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)主管的全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺(tái)備案。
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??? 《中藥提取后藥渣處理規(guī)程》的頒布實(shí)施,有助于從源頭凈化中藥材市場(chǎng),防止提取后藥渣重新流入市場(chǎng),保證中藥飲片的用藥安全;降低提取后藥渣對(duì)環(huán)境的污染,促進(jìn)藥渣的廢物再利用等方面將具有重要意義。??????????????????????
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