??? 在深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想主題教育的過程中,寧夏藥品審評查驗(yàn)和不良反應(yīng)監(jiān)測中心將學(xué)思想與見行動(dòng)相結(jié)合,按照國家藥品安全“十四五”規(guī)劃工作部署,4月18至21日中心在蘇州市舉辦“十四五”期間寧夏醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測工作培訓(xùn)班。寧夏藥品監(jiān)督管理局、寧夏藥品審評查驗(yàn)和不良反應(yīng)監(jiān)測中心、江蘇省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、浙江省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心、專家組成員、寧夏5市市場監(jiān)督管理局及區(qū)內(nèi)外18家醫(yī)療器械重點(diǎn)監(jiān)測哨點(diǎn)醫(yī)院、5家注冊人,共計(jì)45人參加了本次培訓(xùn)。
??? 寧夏藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長白軍生出席本次培訓(xùn)并講話,強(qiáng)調(diào)各單位各部門要堅(jiān)持目標(biāo)導(dǎo)向,凝聚監(jiān)測合力。鼓足斗志,提升能力,以實(shí)踐求真知、以實(shí)干解難事、以實(shí)效作檢驗(yàn),在攻堅(jiān)克難中創(chuàng)造新的成績;堅(jiān)持問題導(dǎo)向,加強(qiáng)督促指導(dǎo)。提升責(zé)任意識,督促轄區(qū)監(jiān)測哨點(diǎn)切實(shí)做好不良事件報(bào)告收集和上報(bào)工作,提高報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量;堅(jiān)持結(jié)果導(dǎo)向,強(qiáng)化技術(shù)支撐。以開展醫(yī)療器械重點(diǎn)品種監(jiān)測工作為契機(jī),探索醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測評價(jià)領(lǐng)域新標(biāo)準(zhǔn)、新工具、新方法的研究和應(yīng)用,進(jìn)一步增強(qiáng)監(jiān)測評價(jià)工作的科學(xué)性、前瞻性、敏銳性和適應(yīng)性。中心副主任夏莉娟結(jié)合本次培訓(xùn)內(nèi)容,就推動(dòng)報(bào)告質(zhì)量提升和全面提高監(jiān)測評價(jià)水平等方面,對2023年重點(diǎn)監(jiān)測工作提出了具體工作要求。
??? 此次培訓(xùn)采取理論與現(xiàn)場實(shí)訓(xùn)相結(jié)合的方式進(jìn)行,邀請國家中心、江蘇中心、浙江中心等區(qū)外監(jiān)測專家圍繞“十四五”期間醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測工作、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告填報(bào)和“注射泵”不良事件重點(diǎn)監(jiān)測成果及風(fēng)險(xiǎn)分析等內(nèi)容進(jìn)行講授,并組織學(xué)員們赴貝朗醫(yī)療(蘇州)有限公司觀摩“蛇牌學(xué)院”和“注射泵生產(chǎn)現(xiàn)場”,使學(xué)員們對“注射泵”從研發(fā)到生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)有了更直觀深入的認(rèn)識,進(jìn)一步提升意識、開拓眼界、明確目標(biāo)、增強(qiáng)能力,為推動(dòng)“十四五”期間寧夏醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測工作高質(zhì)量開展打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
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