據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)2019年2月1日消息,貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司報(bào)告,由于涉及產(chǎn)品軟件存在問題,生產(chǎn)商Beckman Coulter Biomedical GmbH對全自動(dòng)樣品處理系統(tǒng)(備案號(hào):國械備20181379號(hào))主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
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