????? 2022年7月5日至8月3日,市藥監(jiān)局在市政府門戶網(wǎng)站(“首都之窗”)和本單位門戶網(wǎng)站對《北京市藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢查管理辦法實施細則(征求意見稿)》向社會公開征集意見。意見征集期間,首都之窗留言板渠道未收到公眾意見和建議,其他渠道收到與征求意見稿相關的反饋意見共3條。
??我局組織相關部門逐條認真分析研究,現(xiàn)將意見采納情況說明如下:反饋意見主要針對許可檢查、備案后檢查的相關文件依據(jù)以及針對原址或者異地新建、改建、擴建車間或者生產(chǎn)線情形,建議依風險開展符合性檢查。根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品上市后變更管理辦法(試行)》《藥品檢查管理辦法(試行)》等法規(guī)要求,結(jié)合我市藥品生產(chǎn)監(jiān)管實際及各部門意見,后續(xù)我局將針對相關檢查出臺具體程序文件或管理辦法作為本細則的配套文件。
??感謝社會各界對我們工作的關心和支持。
??北京市藥品監(jiān)督管理局
??2022年9月1日