[滬食藥監(jiān)械主召2018-065]
西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司報(bào)告,涉及產(chǎn)品因軟件問題,西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司對直線加速器(注冊證號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3320026號(更))、醫(yī)用直線加速器(注冊證號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3301574號(更)、國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3321404號(更)、國藥器監(jiān)(進(jìn))字96第0424號)主動(dòng)召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
相關(guān)附件