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美敦力（上海）管理有限公司報(bào)告，由于產(chǎn)品可能出現(xiàn)顯示信息不精確導(dǎo)致活檢針插入過(guò)深等問(wèn)題，生產(chǎn)商Medtronic Navigation Inc.對(duì)手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163542291）、腦外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173546129）主動(dòng)召回。相關(guān)產(chǎn)品召回信息已于2019年2月20日發(fā)布，召回級(jí)別為一級(jí)?，F(xiàn)對(duì)召回銷(xiāo)售數(shù)量及糾正行動(dòng)進(jìn)行變更，涉及產(chǎn)品的名稱(chēng)、注冊(cè)證或備案憑證編碼、型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2019年4月11日
      
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