各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
??? 為進(jìn)一步滿足疫情期間臨床用藥需求，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用管理,根據(jù)國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療救治組、國(guó)家中醫(yī)藥管理局綜合司、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局綜合司聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)疫情期間兒童用醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑調(diào)劑使用有關(guān)工作的通知》（聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療發(fā)〔2022〕244號(hào)）等文件要求，結(jié)合本市疫情防控實(shí)際需要，現(xiàn)就加快相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用審批有關(guān)工作通知如下:
??? 一、加快審批程序
??? 自即日起至2023年3月31日，依法經(jīng)我局審批或備案的兒童用醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、可用于治療新型冠狀病毒肺炎的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑(詳見(jiàn)附件)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申請(qǐng)人以外的本市其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)有臨床使用需要的，可通過(guò)本市“一網(wǎng)通辦”門(mén)戶網(wǎng)站向我局提出醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用申請(qǐng)。我局將主動(dòng)對(duì)接臨床需求，實(shí)施全程網(wǎng)上辦理，即到即審，受理后當(dāng)日辦結(jié)。
??? 二、相關(guān)工作要求
??? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑雙方應(yīng)嚴(yán)格按照藥品管理和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理要求，簽訂制劑調(diào)劑使用相關(guān)協(xié)議，明確責(zé)任，加強(qiáng)協(xié)作，共同保障調(diào)劑制劑的用藥安全和合理使用。
??? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)其調(diào)出使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量負(fù)主體責(zé)任，加強(qiáng)對(duì)接受調(diào)劑的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理指導(dǎo)和培訓(xùn)，確保用藥安全。
??? 接受調(diào)劑的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)熟悉調(diào)劑制劑的功能主治、禁忌、用法用量及常見(jiàn)不良反應(yīng)等信息，嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)使用制劑，密切監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)并按規(guī)定及時(shí)報(bào)告和處置，并對(duì)超范圍使用或者使用不當(dāng)造成的不良后果承擔(dān)責(zé)任。
??? 我局將會(huì)同相關(guān)部門(mén)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑調(diào)劑使用工作的監(jiān)督管理，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的依法查處。
??? 聯(lián)系人：常云成，聯(lián)系電話：54909078
??? 附件：實(shí)施加快調(diào)劑使用審批程序的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑清單
??? 上海市藥品監(jiān)督管理局
2022年12月19日
??? 附件
??? 實(shí)施加快調(diào)劑使用審批程序的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑清單
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序號(hào)
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制劑名稱(chēng)
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批準(zhǔn)文號(hào)/備案號(hào)
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醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申請(qǐng)人
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備注
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1
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射干合劑
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滬藥制備字Z20190005001
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復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院
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兒童用
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2
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小兒金百合劑
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滬藥制備字Z20190004001
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復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院
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兒童用
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3
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解熱顆粒
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滬藥制備字Z20210046000
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上海市第七人民醫(yī)院
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4
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麻黃克喘合劑
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滬藥制備字Z20200063000
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上海市黃浦區(qū)香山中醫(yī)醫(yī)院
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5
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宣肺清熱合劑
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滬藥制備字Z20200054000
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上海市黃浦區(qū)香山中醫(yī)醫(yī)院
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6
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貝芩新咳合劑
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滬藥制備字Z20200037000
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上海市中醫(yī)醫(yī)院
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7
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咳喘六味合劑
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滬藥制字Z04170941
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上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院
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8
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熱咳顆粒
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滬藥制備字Z20200027000
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上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院
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9
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荊銀合劑
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滬藥制備字Z20200012000
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上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院
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10
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麻杏清肺顆粒
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滬藥制備字Z20200008001
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上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院
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11
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肺炎清解顆粒
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滬藥制備字Z20200010001
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上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院
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12
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金芪清疏顆粒
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滬藥制備字Z20200011001
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上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽(yáng)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院
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13
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荊銀固表顆粒
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滬藥制備字Z20220008000
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上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院
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14
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荊銀清化顆粒
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滬藥制備字Z20220009000
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上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院
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15
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銀翹藿術(shù)顆粒
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滬藥制備字Z20220010000
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上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院
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16
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金菊清潤(rùn)顆粒
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滬藥制備字Z20220011000
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上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬岳陽(yáng)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院
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17
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扶正和解顆粒
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滬藥制備字Z20220012000
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上海市中醫(yī)醫(yī)院
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兒童用
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