?? 北京東杰華醫(yī)醫(yī)療器械有限公司報告,由于該公司生產(chǎn)的中頻治療儀(識別信息(如批號):2018DH02)所檢項目中6.1q)不符合YZB/京0954-2013注冊產(chǎn)品標準要求,6.1n及設備標記耐久性不符合YZB/京0954-2013注冊產(chǎn)品標準要求和GB9706.1-2007國家標準要求等原因,北京東杰華醫(yī)醫(yī)療器械有限公司對其生產(chǎn)的中頻治療儀(注冊或備案號:京械注準20152260012)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。