???? 雅培貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品,存在校準(zhǔn)結(jié)果不理想,導(dǎo)致質(zhì)量控制結(jié)果下降的問題。生產(chǎn)商Abbott GmbH 雅培德國有限責(zé)任公司對(duì)同型半胱氨酸測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法Homocysteine Reagent Kit(注冊(cè)證編號(hào):國械注進(jìn)20172400437)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
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??? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2022年8月10日