施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,由于該公司代理的清創(chuàng)水刀系統(tǒng)發(fā)貨時(shí)沒(méi)有CE標(biāo)識(shí),生產(chǎn)商Smith & Nephew Medical Ltd對(duì)其生產(chǎn)的清創(chuàng)水刀系統(tǒng)(注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20173211138)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2017年9月11日
|