???? 《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)已由國家市場監(jiān)督管理總局公布,自 2022 年 12 月 1 日起施行?!掇k法》對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理、第三方平臺管理以及各方責(zé)任義務(wù)等作出了明確規(guī)定?!掇k法》的實(shí)施標(biāo)志著我國藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動(dòng)進(jìn)入法制化軌道,對保障藥品質(zhì)量安全、滿足群眾用藥需求,推動(dòng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售高質(zhì)量發(fā)展具有十分重要的意義。為切實(shí)做好《辦法》的貫徹落實(shí),現(xiàn)就有關(guān)事宜通告如下:
一、對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的要求
??? 從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的,應(yīng)當(dāng)是具備保證網(wǎng)絡(luò)銷售藥品安全能力的藥品上市許可持有人或者藥品經(jīng)營企業(yè)。我省從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過省藥品監(jiān)管局官網(wǎng)“企業(yè)數(shù)據(jù)報(bào)送系統(tǒng)”如實(shí)填報(bào)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)信息。已經(jīng)開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)應(yīng)于 2022 年 12 月 31 日前完成相關(guān)信息報(bào)告。信息發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)在 10 個(gè)工作日內(nèi)通過“企業(yè)數(shù)據(jù)報(bào)送系統(tǒng)”進(jìn)行更新。
二、對第三方平臺的要求
??? 藥品網(wǎng)絡(luò)交易的第三方平臺應(yīng)通過“貴州省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)”向省藥品監(jiān)管局備案。對入駐平臺的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)藥品信息展示、處方審核、藥品銷售和配送等行為進(jìn)行管理,督促其嚴(yán)格履行法定義務(wù)。
三、對各級監(jiān)管部門的要求
??? 各市(州)、縣(市、區(qū))藥品監(jiān)管部門通過省藥品監(jiān)管局官網(wǎng)“貴州藥監(jiān)綜合監(jiān)管平臺”及時(shí)掌握本轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)從事網(wǎng)絡(luò)銷售報(bào)告情況,根據(jù)企業(yè)報(bào)告情況適時(shí)開展線上線下監(jiān)督檢查。
??? 各級藥品監(jiān)管部門要堅(jiān)決貫徹藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求,加強(qiáng)《辦法》的貫徹落實(shí)工作,進(jìn)一步加大監(jiān)督檢查力度,督促藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)持續(xù)合規(guī)經(jīng)營,依法嚴(yán)厲查處各類違法違規(guī)行為,切實(shí)維護(hù)廣大人民群眾用藥安全。
??? 特此通告。
貴州省藥品監(jiān)督管理局
2022 年 11 月 25 日