? 2017年鎮(zhèn)海區(qū)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作緊緊圍繞全區(qū)食品藥品監(jiān)管工作中心和重點(diǎn)工作，以強(qiáng)化能力建設(shè)為核心，以提高風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警能力為重點(diǎn)，以提高科學(xué)監(jiān)測(cè)為目標(biāo)，創(chuàng)新工作機(jī)制，在全區(qū)各有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥械生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)企業(yè)的積極參與下，全區(qū)共上報(bào)藥品不良反應(yīng)（ADR）報(bào)告711例，每百萬(wàn)人口報(bào)告數(shù)達(dá)1546例；醫(yī)療器械不良事件（MDR）報(bào)告142例，每百萬(wàn)人口報(bào)告數(shù)達(dá)309例，工作成效顯著，推進(jìn)全區(qū)藥械監(jiān)測(cè)工作上一個(gè)新的臺(tái)階。?
? ? 一、完善機(jī)制建設(shè)，強(qiáng)化制度落實(shí)。加強(qiáng)與衛(wèi)計(jì)局等行政職能部門(mén)的溝通協(xié)調(diào)，進(jìn)一步完善符合區(qū)域特色、監(jiān)測(cè)單位狀況和人員素質(zhì)水平等實(shí)際情況的機(jī)制建設(shè)，藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)工作協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組定期召開(kāi)協(xié)調(diào)小組會(huì)議，通報(bào)監(jiān)測(cè)工作落實(shí)情況。各監(jiān)測(cè)單位領(lǐng)導(dǎo)高度重視藥械安全使用，在完善機(jī)制的同時(shí)，抓好落實(shí)，促進(jìn)監(jiān)測(cè)工作順利開(kāi)展。?
? ? 二、加大工作力度，強(qiáng)化目標(biāo)考核。根據(jù)市局不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心考核要求，制定符合轄區(qū)實(shí)際的監(jiān)測(cè)考核辦法，制定局年度目標(biāo)，同時(shí)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)將目標(biāo)進(jìn)行分解，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)將目標(biāo)再層層分解落實(shí)，確保各級(jí)有人抓，有人管，每季度對(duì)報(bào)告匯總，每半年一次通報(bào)，將各監(jiān)測(cè)單位報(bào)告情況適時(shí)進(jìn)行公布，使各單位能適時(shí)關(guān)注各自目標(biāo)完成情況，確保工作目標(biāo)平穩(wěn)有序進(jìn)行。?
? ? 二是注重分析評(píng)價(jià)，強(qiáng)化重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)撰寫(xiě)PSUR的業(yè)務(wù)指導(dǎo)督，促藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)本企業(yè)生產(chǎn)藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行定期匯總分析，撰寫(xiě)定期安全性更新報(bào)告。加強(qiáng)國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管器械不良事件，尤其強(qiáng)化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及使用單位對(duì)植入性及高風(fēng)險(xiǎn)類產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)及報(bào)告意識(shí)，形成日常監(jiān)測(cè)與重點(diǎn)監(jiān)測(cè)相結(jié)合的工作模式，根據(jù)上級(jí)文件精神，積極完成相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)工作。?
? ? 四是加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)，強(qiáng)化報(bào)告質(zhì)量。充分利用分局網(wǎng)站、電視臺(tái)、報(bào)紙等載體，廣泛開(kāi)展宣傳，擴(kuò)大社會(huì)影響，使廣大群眾對(duì)藥品不良反應(yīng)知識(shí)有一定的認(rèn)識(shí)，正確認(rèn)識(shí)藥品的兩重性，提高主動(dòng)上報(bào)的積極性；同時(shí)充分利用轄區(qū)內(nèi)專家隊(duì)伍，加強(qiáng)對(duì)監(jiān)測(cè)人員的培訓(xùn)，利用多種形式對(duì)監(jiān)測(cè)人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)和相關(guān)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，提高分析評(píng)價(jià)能力和監(jiān)測(cè)水平。加強(qiáng)報(bào)告質(zhì)量評(píng)估，嚴(yán)把報(bào)告審核和評(píng)價(jià)關(guān)，力促報(bào)告科學(xué)、完整、規(guī)范。?