?近年來，山東省濟(jì)寧市食品藥品監(jiān)管局從加強(qiáng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、提升人員業(yè)務(wù)能力、強(qiáng)化考核和監(jiān)測(cè)結(jié)果運(yùn)用等方面入手，扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作開展，報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量有了全面提升。
據(jù)悉，在醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)上，濟(jì)寧市食品藥品監(jiān)管局推動(dòng)全市13個(gè)縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)管部門成立了不良事件監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，指導(dǎo)各涉械單位建立監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，健全醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，夯實(shí)監(jiān)測(cè)基礎(chǔ)。通過舉辦不良事件監(jiān)測(cè)培訓(xùn)班，對(duì)基層不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)骨干和二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)技術(shù)骨干進(jìn)行培訓(xùn)，有效提高了監(jiān)測(cè)人員的業(yè)務(wù)能力，進(jìn)一步發(fā)揮了醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告主渠道作用。同時(shí)，把不良事件監(jiān)測(cè)工作納入季度“三品一械”綜合督導(dǎo)，對(duì)監(jiān)測(cè)報(bào)告情況進(jìn)行通報(bào)。每年對(duì)不良事件監(jiān)測(cè)工作先進(jìn)集體和個(gè)人進(jìn)行表彰，提高基層監(jiān)測(cè)人員工作積極性。注重加強(qiáng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析、信號(hào)挖掘、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，把發(fā)生嚴(yán)重不良事件和不良事件增長較多的企業(yè)與單位，列入重點(diǎn)監(jiān)管范圍，采取約談、飛檢、抽驗(yàn)產(chǎn)品等方式，及時(shí)有效地對(duì)存在安全隱患的產(chǎn)品采取處置措施，保障公眾用械安全。