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北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司 報(bào)告，由于 GE醫(yī)療近期發(fā)現(xiàn)部分 Definium 6000 系統(tǒng)的機(jī)柜標(biāo)簽上的部件型號(hào)信息不準(zhǔn)確，與 CFDA 批準(zhǔn)的產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)信息不一致的原因， 北京通用電氣華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司 對(duì)其生產(chǎn)的 數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)（注冊(cè)或備案號(hào)：京食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2300154號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為 三級(jí) 。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
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