伯樂(lè)生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品（上海）有限公司報(bào)告，由于發(fā)現(xiàn)將條形碼無(wú)法讀取的試劑裝載到安裝有軟件04.07.02版本的全自動(dòng)血型分析儀時(shí)，第一種試劑可以按照要求加樣，但不需要加樣的其他所有孔也會(huì)被全部加樣，生產(chǎn)商DiaMed GmbH.對(duì)全自動(dòng)血型分析儀IH-1000（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163402578）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2018年7月23日
