??? 奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在說明書參數(shù)與注冊登記時不一致的問題。生產(chǎn)商奧林巴斯醫(yī)療株式會社對纖維支氣管內(nèi)窺鏡軟性気管支鏡、纖維鼻咽喉鏡軟性鼻咽喉鏡(注冊證編號:國械注進20182222197、國械注進20182062576)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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??? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2022年11月14日