?據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)2019年1月17日消息,浙江泰司特生物技術(shù)有限公司報告,由于在國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢中該產(chǎn)品備案技術(shù)要求中線性范圍的偏差絕對值不符合要求,浙江泰司特生物技術(shù)有限公司對其生產(chǎn)的γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶測定試劑盒(GGT)(注冊證號:浙械注準20152400880)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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