??? 6月7日，重慶市藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《2022年重慶市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測年度報(bào)告》（以下簡稱《報(bào)告》）?！秷?bào)告》顯示，重慶市醫(yī)療器械不良事件報(bào)告主要集中在一次性使用耗材類產(chǎn)品。
??? 從總體概況來看，重慶市醫(yī)療器械不良事件報(bào)告數(shù)量和每百萬人口平均報(bào)告數(shù)量穩(wěn)步提升。2022年，重慶市共收到《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》11602份，與2021年相比增長了2.69%，涉及醫(yī)療器械注冊人/備案人（生產(chǎn)企業(yè)）的報(bào)告7928份，注冊人提交定期風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)報(bào)告1348份；從每百萬人口報(bào)告數(shù)來看，2022年重慶市每百萬人口平均可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告數(shù)為363例，與去年相比增長了2.83%。
??? 根據(jù)《報(bào)告》，基層監(jiān)測單位注冊用戶主要來源于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位。截至2022年12月31日，重慶市基層監(jiān)測單位注冊用戶6757家，其中醫(yī)療器械注冊人483家，占用戶總數(shù)的7.15%；經(jīng)營企業(yè)3903家，占用戶總數(shù)的57.76%；使用單位2371家，占用戶總數(shù)的35.09%。
??? 從報(bào)告來源看，來自醫(yī)療器械使用單位的報(bào)告共10813份，占總報(bào)告數(shù)的93.20%；來自經(jīng)營企業(yè)的報(bào)告768份，占總報(bào)告數(shù)的6.62%；來自注冊人的報(bào)告19份，占總報(bào)告數(shù)的0.16%；來自其他的報(bào)告2份，占總報(bào)告數(shù)的0.02%。
??? 從醫(yī)療器械管理類別看，Ⅰ類醫(yī)療器械共740例，占總報(bào)告數(shù)的6.38%，涉及醫(yī)用膠帶、引流袋、負(fù)壓引流器、理療電極片等產(chǎn)品；Ⅱ類醫(yī)療器械共5481例，占總報(bào)告數(shù)的47.24%，涉及導(dǎo)尿管、醫(yī)用手套等產(chǎn)品；Ⅲ類醫(yī)療器械共4821例，占總報(bào)告數(shù)的41.55%，涉及一次性使用輸液器、一次性使用注射器、一次性使用靜脈留置針等產(chǎn)品。
??? 從醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱來看，一次性使用耗材類產(chǎn)品是報(bào)告涉及的主要品種，包括一次性使用輸液器、注射器、留置針、導(dǎo)尿管等。
??? 此外，《報(bào)告》還從可疑醫(yī)療器械不良事件傷害程度情況、產(chǎn)品分類目錄情況、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)特征情況、使用場所情況等方面進(jìn)行分析。
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