? 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司報告,由于涉及產(chǎn)品存在由于鋁線損壞導(dǎo)致電氣故障的問題,生產(chǎn)商St.Jude Medical Coordination Center BVBA對植入式心臟復(fù)律除顫器Tiered-therapy Cardioverter/Defibrillator(注冊證編號:國械注進(jìn)20153212692、國械注進(jìn)20153212693)主動召回。召回級別為一級,涉及產(chǎn)品的名稱、注冊證或備案憑證編碼、型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2019年8月9日
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