據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)2019年2月1日消息,通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司報(bào)告,由于涉及產(chǎn)品軟件存在問題,生產(chǎn)商GE Healthcare對(duì)影像歸檔及傳輸系統(tǒng)Picture Archiving and Communication System(注冊(cè)證編號(hào):國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2702186號(hào);國械注進(jìn)20182701756)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。


