??? 為全面貫徹落實天津市藥監(jiān)局《關于印發(fā)天津市2023年國家醫(yī)療器械質量抽查檢驗工作實施方案的通知》，充分發(fā)揮醫(yī)療器械抽檢在科學監(jiān)管工作中的重要作用，進一步保障公眾用械安全，第五監(jiān)管辦按照市局統(tǒng)一部署，有序推進并完成轄區(qū)醫(yī)療器械生產環(huán)節(jié)第一輪抽檢工作。
??? 一方面是強化風險品種預警。結合2022年抽檢不合格產品的分析結果，對企業(yè)相關管理人員進行針對性說明，同時根據(jù)共性風險問題對轄區(qū)企業(yè)進行普法講解；另一方面是強化風險點排查。結合日常監(jiān)督檢查，對企業(yè)生產控制、檢驗放行、UDI落實、不良事件監(jiān)測和再評價等環(huán)節(jié)進行逐一排查，及時發(fā)現(xiàn)企業(yè)風險點，要求企業(yè)及時整改并提交整改報告。截至目前，共抽檢醫(yī)療器械生產企業(yè)10家，人工髖關節(jié)假體、血液濃縮透析液等醫(yī)療器械9批次。
??? 下一步，第五監(jiān)管辦將繼續(xù)按照市藥監(jiān)局部署持續(xù)推進抽檢工作，及時對抽檢不合格企業(yè)進行查處，切實保障人民群眾用械安全。