2018年底，全國(guó)范圍內(nèi)相繼拉開(kāi)飛檢序幕，各省市飛檢密集落地。
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開(kāi)年以來(lái)，各省市相繼發(fā)布醫(yī)療器械企業(yè)飛檢通報(bào)。安徽、重慶、天津、上海、湖北等省市466家械企、醫(yī)院被查！處罰措施包括立案調(diào)查、停產(chǎn)整改、限期整改，22家械企在飛檢中居然被查出去向不明。
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重慶：101家生產(chǎn)企業(yè)、22家經(jīng)營(yíng)企業(yè)被查
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近日，重慶市藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于2018年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況的通告》，對(duì)101家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展了飛行檢查。2家被停產(chǎn)整改并行政處罰，3家被停產(chǎn)整改，76家被限期整改，15家處于停產(chǎn)狀態(tài)，5家無(wú)法聯(lián)系。
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同時(shí)重慶市藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于2018年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況的通告》。對(duì)22家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展了飛行檢查，對(duì)存在違法違規(guī)行為的4家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法進(jìn)行了調(diào)查處理，對(duì)存在規(guī)范性問(wèn)題的18家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)限期整改。
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安徽：178家械企、醫(yī)院被查，涉未執(zhí)行耗材“兩票制”
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1月17日，安徽省藥監(jiān)局公布2018年12月醫(yī)療器械監(jiān)督檢查信息，受檢1181家醫(yī)療器械企業(yè)中2家企業(yè)不合格，另有176家被限期整改。
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如果患者使用了過(guò)期醫(yī)療器械，不僅不能“治病”，反而會(huì)“致病”。阜南縣食藥監(jiān)局執(zhí)法人員在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)阜南清華精神病醫(yī)院使用過(guò)期醫(yī)療器械，被立案查處；
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當(dāng)涂縣雅創(chuàng)口腔有限公司第三口腔診所現(xiàn)場(chǎng)有鈷鉻合金烤瓷定制式義齒，生產(chǎn)日期2018年9月27日（8盒），其醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)：蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第263059號(hào)已于2018年3月26日有效期屆滿，涉嫌使用標(biāo)識(shí)醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)廢止的定制式義齒，被移交稽查依法處理。
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此外，還有176家單位或企業(yè)因?yàn)榇嬖诟鞣N管理缺陷而被責(zé)令限期整改，其中有醫(yī)院因未執(zhí)行耗材“兩票制”被查。
上海：20家醫(yī)械經(jīng)營(yíng)企業(yè)去向不明
近日，上海市長(zhǎng)寧區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局官網(wǎng)發(fā)布《上海市長(zhǎng)寧區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查結(jié)果公示（2018年11月）》。其中20家械企在飛檢中被發(fā)現(xiàn)去向不明，1家被整改。
天津：6家械企被飛檢，均存在缺陷
近日，天津市市場(chǎng)監(jiān)管委官網(wǎng)發(fā)布《天津市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2018年醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查情況的通告》。通告稱，為規(guī)范醫(yī)療器械流通秩序，嚴(yán)厲打擊違法經(jīng)營(yíng)行為，根據(jù)年度工作安排，天津市藥品監(jiān)管局于2018年12月12日-14日對(duì)全市6家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展了飛行檢查。
飛行檢查發(fā)現(xiàn)，天津市景隆元科技發(fā)展有限公司、瑞康醫(yī)藥（天津）有限公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系存在缺陷，上述企業(yè)應(yīng)限期整改，完善質(zhì)量管理體系，消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。企業(yè)所在轄區(qū)市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理局監(jiān)督落實(shí)，并加強(qiáng)監(jiān)管。
檢查發(fā)現(xiàn)，天津市一諾商貿(mào)有限公司、天津市康雅寧醫(yī)療器械有限公司、天津市惠豐天宇商貿(mào)有限公司、天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司達(dá)仁堂紅橋店經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系存在缺陷，上述企業(yè)應(yīng)立即進(jìn)行整改，全面改正存在的問(wèn)題，完善質(zhì)量管理體系，落實(shí)法律法規(guī)的規(guī)定，及時(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。企業(yè)所在轄區(qū)市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理局監(jiān)督落實(shí)，對(duì)涉嫌違法行為依法調(diào)查處理。
湖北：64家械企、74家醫(yī)院被查！各9家被立案調(diào)查
湖北省藥監(jiān)局同一天發(fā)布《關(guān)于2018年醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查情況的通報(bào)》（以下簡(jiǎn)稱《飛檢通報(bào)》和《關(guān)于2018年醫(yī)療器械使用單位交叉檢查情況的通報(bào)》（以下簡(jiǎn)稱《交叉檢查通報(bào)》）。
《飛檢通報(bào)》中，湖北省藥監(jiān)局于2018年10月-11月對(duì)全省64家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查。9家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)重違反《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，《飛檢通報(bào)》明確對(duì)違法行為立案調(diào)查，依法嚴(yán)肅處理。情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)，直至吊銷《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
17家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在不符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)要求問(wèn)題?！讹w檢通報(bào)》明確要求限期整改，并監(jiān)督企業(yè)切實(shí)整改到位。
《交叉檢查通報(bào)》中，湖北省藥監(jiān)局監(jiān)督檢查了全省17個(gè)州市76家醫(yī)療器械使用單位，其中74家被查處約談，甚至有8家被立案查處，其中包括湖北省婦幼保健院這樣的大三甲醫(yī)院。
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