??? 綿陽立德電子股份有限公司報(bào)告,由于部分射頻消融電極可能存在射頻插頭顏色與規(guī)定顏色不一致,雖然該問題不影響產(chǎn)品的性能和功能,為確保合規(guī)性,綿陽立德電子股份有限公司決定對(duì)其生產(chǎn)的射頻消融電極(注冊(cè)或備案號(hào):川械注準(zhǔn)20202010234)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2023年5月10日