強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司報(bào)告,由于涉及產(chǎn)品可能存在俄文標(biāo)簽與當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)有差異及注產(chǎn)品厚度檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)偏差問(wèn)題,生產(chǎn)商Ethicon, LLC對(duì)臨時(shí)心臟起搏導(dǎo)線(注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20173211767)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2019年5月7日
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