[滬食藥監(jiān)械主召2018-056]
波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品因在釋放過(guò)程中，過(guò)度的張力導(dǎo)致縫線與針架交互而可能導(dǎo)致縫線的損壞和縫針的分離。波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司對(duì)縫合用夾線器械（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152014187）、骨盆底修復(fù)系統(tǒng)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163461183）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
相關(guān)附件