??? 邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司報告,由于涉及產(chǎn)品存在未按操作說明進行電池維護,其在使用電池模式下,提供的運行時間可能少于電池的最低預(yù)期運行時間的問題,生產(chǎn)商Datascope Corp.對主動脈內(nèi)球囊反搏泵(注冊證編號:國械注進20143215338、國械注進20143215339、國食藥監(jiān)械(進)字2014第3214542號)主動召回。召回級別為一級,涉及產(chǎn)品的名稱、注冊證或備案憑證編碼、型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ? 2019年8月9日