日本尼德克株式會(huì)社北京代表處報(bào)告，由于該產(chǎn)品發(fā)射的電磁波超出了EMC規(guī)格標(biāo)準(zhǔn),故進(jìn)行自主修改的原因， 日本尼德克株式會(huì)社對(duì)其生產(chǎn)的角膜內(nèi)皮顯微鏡（注冊(cè)或備案號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20172221922）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為 三級(jí) 。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
