???為切實(shí)加強(qiáng)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用單位的監(jiān)管工作,松原市食品藥品監(jiān)管局日前對(duì)轄區(qū)內(nèi)3個(gè)縣(市)開(kāi)展無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作進(jìn)行專項(xiàng)督察。
???本次督察主要采取查閱資料和現(xiàn)場(chǎng)檢查的方式,各縣(市)共抽取15家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位,其中醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)6家、醫(yī)療器械使用單位9家。對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)重點(diǎn)檢查查驗(yàn)購(gòu)銷渠道是否合法;進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄中的記錄事項(xiàng)是否真實(shí)完整;運(yùn)輸、儲(chǔ)存條件是否符合標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的標(biāo)示要求等。對(duì)醫(yī)療器械使用單位重點(diǎn)檢查是否使用無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械;植入性醫(yī)療器械的使用是否建立并保存可追溯的使用記錄;進(jìn)貨查驗(yàn)記錄事項(xiàng)是否真實(shí)完整。對(duì)發(fā)現(xiàn)存在進(jìn)貨查驗(yàn)記錄不完整等問(wèn)題,均責(zé)令相關(guān)單位限期整改。