通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司報告,由于涉及產(chǎn)品可能存在探測器螺絲未正確固定的問題,生產(chǎn)商GE Medical Systems Israel, Functional Imaging對單光子發(fā)射斷層及X射線計算機體層攝影成像系統(tǒng)SPECT/CT(注冊證編號:國械注進(jìn)20173337255)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2019年5月7日

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