北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司報告,由于涉及產(chǎn)品可能存在除顫電擊后出現(xiàn)鎖定狀態(tài)的問題,Physio-Control,Inc.對其生產(chǎn)的除顫/監(jiān)護系統(tǒng)(注冊證號:國食藥監(jiān)械(進)字2012第3212890號(更))主動召回。召回級別為一級。涉及產(chǎn)品的名稱、注冊證或備案憑證編碼、型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2019年4月17日
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