為保障轄區(qū)內(nèi)群眾用械安全，為保障轄區(qū)內(nèi)群眾用械安全，南潯區(qū)局充分發(fā)揮基層監(jiān)管力量，強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管，規(guī)范器械市場(chǎng)秩序。2018年累計(jì)檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)521家次，醫(yī)療機(jī)構(gòu)545家次，共計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員3000余人次
一、勤督查，消除監(jiān)管“痛點(diǎn)”。該局結(jié)合上年度的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量信用等級(jí)評(píng)定和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用等級(jí)評(píng)定結(jié)果，對(duì)轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械使用經(jīng)營(yíng)單位采用分類監(jiān)管方式。同時(shí)將三類醫(yī)療器械尤其是無(wú)菌、植入性醫(yī)療器械和角膜接觸鏡列為高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管，增加監(jiān)督檢查的頻次，建立健全長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，實(shí)行常態(tài)化監(jiān)管。同時(shí)重點(diǎn)關(guān)注轄區(qū)內(nèi)使用范圍廣、風(fēng)險(xiǎn)較高、群眾關(guān)注度大、出現(xiàn)過(guò)質(zhì)量問(wèn)題或舉報(bào)投訴的產(chǎn)品，確保公眾用械的安全有效。
二、嚴(yán)查處，清除管理“病灶”。該局始終保持打擊醫(yī)療器械違法行為的高壓態(tài)勢(shì)，充分運(yùn)用各項(xiàng)執(zhí)法手段，強(qiáng)化器械抽檢，對(duì)一次性使用無(wú)菌注射器、軟性角膜接觸鏡等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械進(jìn)行重點(diǎn)抽檢，2018年共抽樣13個(gè)批次。并依托網(wǎng)格化監(jiān)管模式，排查質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和安全隱患，加強(qiáng)與公安、衛(wèi)計(jì)等部門(mén)的橫向聯(lián)動(dòng)，提升執(zhí)法辦案水平。2018年該局查處醫(yī)療器械案件8起，罰沒(méi)款15.55萬(wàn)元，有力打擊了各類器械違法犯罪行為，同時(shí)將個(gè)案查處與行業(yè)規(guī)范緊密結(jié)合起來(lái)，通過(guò)加大以點(diǎn)帶面的查處力度，有效規(guī)范器械市場(chǎng)秩序。
三、重宣傳，補(bǔ)齊共治“短板”。該局以“3·15消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)日”、“全國(guó)安全用藥月”為契機(jī)，多形式多渠道開(kāi)展宣傳活動(dòng)。積極開(kāi)展器械法規(guī)講座、現(xiàn)場(chǎng)宣傳咨詢等各類活動(dòng)，提高公眾用械安全意識(shí)和自我保護(hù)能力，提升轄區(qū)用械安全保障和宣傳服務(wù)水平，逐步推進(jìn)安全用械文化建設(shè)。同時(shí)積極培育第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)示范企業(yè)工作，目前已成功創(chuàng)建全區(qū)首批經(jīng)營(yíng)示范企業(yè)3家，充分發(fā)揮典型示范效果，以點(diǎn)帶面，落實(shí)器械安全責(zé)任，規(guī)范器械經(jīng)營(yíng)行為，推進(jìn)轄區(qū)器械經(jīng)營(yíng)行業(yè)管理升級(jí)和健康發(fā)展。
局充分發(fā)揮基層監(jiān)管力量，強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管，規(guī)范器械市場(chǎng)秩序。2018年累計(jì)檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)521家次，醫(yī)療機(jī)構(gòu)545家次，共計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員3000余人次
一、勤督查，消除監(jiān)管“痛點(diǎn)”。該局結(jié)合上年度的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量信用等級(jí)評(píng)定和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用等級(jí)評(píng)定結(jié)果，對(duì)轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械使用經(jīng)營(yíng)單位采用分類監(jiān)管方式。同時(shí)將三類醫(yī)療器械尤其是無(wú)菌、植入性醫(yī)療器械和角膜接觸鏡列為高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管，增加監(jiān)督檢查的頻次，建立健全長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，實(shí)行常態(tài)化監(jiān)管。同時(shí)重點(diǎn)關(guān)注轄區(qū)內(nèi)使用范圍廣、風(fēng)險(xiǎn)較高、群眾關(guān)注度大、出現(xiàn)過(guò)質(zhì)量問(wèn)題或舉報(bào)投訴的產(chǎn)品，確保公眾用械的安全有效。
二、嚴(yán)查處，清除管理“病灶”。該局始終保持打擊醫(yī)療器械違法行為的高壓態(tài)勢(shì)，充分運(yùn)用各項(xiàng)執(zhí)法手段，強(qiáng)化器械抽檢，對(duì)一次性使用無(wú)菌注射器、軟性角膜接觸鏡等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械進(jìn)行重點(diǎn)抽檢，2018年共抽樣13個(gè)批次。并依托網(wǎng)格化監(jiān)管模式，排查質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和安全隱患，加強(qiáng)與公安、衛(wèi)計(jì)等部門(mén)的橫向聯(lián)動(dòng)，提升執(zhí)法辦案水平。2018年該局查處醫(yī)療器械案件8起，罰沒(méi)款15.55萬(wàn)元，有力打擊了各類器械違法犯罪行為，同時(shí)將個(gè)案查處與行業(yè)規(guī)范緊密結(jié)合起來(lái)，通過(guò)加大以點(diǎn)帶面的查處力度，有效規(guī)范器械市場(chǎng)秩序。
三、重宣傳，補(bǔ)齊共治“短板”。該局以“3·15消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)日”、“全國(guó)安全用藥月”為契機(jī)，多形式多渠道開(kāi)展宣傳活動(dòng)。積極開(kāi)展器械法規(guī)講座、現(xiàn)場(chǎng)宣傳咨詢等各類活動(dòng)，提高公眾用械安全意識(shí)和自我保護(hù)能力，提升轄區(qū)用械安全保障和宣傳服務(wù)水平，逐步推進(jìn)安全用械文化建設(shè)。同時(shí)積極培育第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)示范企業(yè)工作，目前已成功創(chuàng)建全區(qū)首批經(jīng)營(yíng)示范企業(yè)3家，充分發(fā)揮典型示范效果，以點(diǎn)帶面，落實(shí)器械安全責(zé)任，規(guī)范器械經(jīng)營(yíng)行為，推進(jìn)轄區(qū)器械經(jīng)營(yíng)行業(yè)管理升級(jí)和健康發(fā)展。