??? 四川順順然國(guó)際商貿(mào)有限公司報(bào)告，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)韓士生科公司所生產(chǎn)的同種異體骨修復(fù)材料ExFuse?Bone?Graft(國(guó)械注進(jìn)20193130564)的遠(yuǎn)程非現(xiàn)場(chǎng)檢查中，發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系存在一定問(wèn)題，為確保產(chǎn)品安全性，現(xiàn)決定主動(dòng)召回目前已在中國(guó)市場(chǎng)銷售的該產(chǎn)品。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2023年5月31日