3月15日,江蘇省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布召回信息稱,貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司報告,由于部分空白吸光度超標可能引起校準失敗的原因,貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司對其生產(chǎn)的肌酸激酶檢測試劑盒(酶偶聯(lián)法)、肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(免疫抑制法)(注冊證編碼:蘇械注準20162401311、蘇械注準20162401310)進行主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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