??? 沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)（北京）有限公司報(bào)告，由于特定批次不符合當(dāng)前標(biāo)簽上標(biāo)示的24小時(shí)有效期的穩(wěn)定性聲明，生產(chǎn)商儀器實(shí)驗(yàn)室公司Instrumentation Laboratory Co.對(duì)活化的部分凝血活酶時(shí)間測(cè)定試劑盒（凝固法）HemosIL SynthAsil（國(guó)械注進(jìn)20162404613）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
2023年4月21日