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MAKO Surgical Corp. 對膝關(guān)節(jié)矯形工具包主動召回
發(fā)布時間:2019-01-02        信息來源:查看

??? 從原北京市食藥監(jiān)局官網(wǎng)獲悉,史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 報告,由于 史賽克Mako生產(chǎn)廠已收到一份關(guān)于握把連接銷從膝關(guān)節(jié)矯形工具拔出器上掉落的報告,在手術(shù)中使用撥出器前,在桌子的后面發(fā)現(xiàn)了掉落的握把連接銷的 原因, MAKO Surgical Corp. 對其生產(chǎn)的 膝關(guān)節(jié)矯形工具包(注冊或備案號:國械備20180529號)主動召回。召回級別為 二級 。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

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